11月7日,科创板上市委员会审议会议结果公告,杭州安杰思医学科技股份有限公司(以下简称“安杰思”或“公司”)首发上会申请获通过。保荐机构和主承销商为中信证券。公司计划发行股票数量1447.00万股,拟募集资金总额77,070.00万元。
安杰思从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜诊疗领域,按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。
公司聚焦微创诊疗器械与消化内镜融合诊疗多年,坚持用扎实的专业技术赋能消化道疾病的智慧诊疗,已构建“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的一体化研发体系平台,致力为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。
作为浙江省“专精特新”高新技术企业,自主创新的精神贯穿安杰思的发展的全程。公司目前已经组建了一支浸润医疗器械多年、具备医学影像识别、病理分型等多学科深度融合的经验丰富、技术水平领先的研发团队,曾参与了全国“内镜微创系统、医用显微镜及放大设备、医用照明设备、激光手术设备、光辐射治疗设备、光谱诊断设备和光辐射安全标准”等相关领域的国家标准体系建设,评审完善了“医用电气设备”部分相关标准的制定。
公司围绕临床需求发力,创新创造能力进一步显现。2012年,公司自研的止血夹产品问世,经过十年的创新,精准攻克临床痛点,实现了可重复开闭、可拆卸、保持预夹和旋转功能下的可换装和连发等功能,其中可拆卸以及保持预夹和旋转功能下的可换装技术为公司独有技术,进一步优化操作的安全性、手术时间、诊疗成本、适应症范围,是境内首批获得第三类医疗器械注册证的止血夹产品,并于2013年通过CE认证,是国内首批销售至欧洲的止血夹产品。安杰思依托先发优势,经营发展持续向好,截至2021年,公司境内销售止血夹达149.59万个,市场占有率达到15%。
2013年至2014年,安杰思上线可兼容奥林巴斯、富士、宾得三大主流内窥镜主机的国产品牌内镜用二氧化碳送气和送水装置,采用温控和量控技术降低手术风险、减轻患者术后不适,受到临床市场的广泛认可。公司表示,2017年至2021年,公司境内销售的内镜用二氧化碳送气装置和内镜用送水装置占2021年末国内市场存量的比例超20%。
公司对防治消化道早癌的ESD产品理解深刻,陆续改进开发了双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器和高频电发生器,缩短了人体导电距离,降低组织损伤或穿孔风险,手术风险大大降低。此外,公司研发的ERCP产品,取得了一系列的创新成果。其中,高频切开刀的可旋转控制技术,可较好地适应了临床医生操作导丝的方向性旋转需求,提高手术成功率,降低术中风险;公司独创的碟形球囊成型技术,使得球囊在弯曲腔道内的通过性得到明显改善,与胆道壁更易贴合,胆管取石的一次取净率大幅提高。
公司产品性能优异,“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目,“可拆卸止血夹产品”获评2019年度“浙江制造精品”认定。
经过多年的验证、试错、优化、创新,安杰思先后形成啮合活检技术、可旋转操控技术、碟形球囊成型技术等核心技术,综合科技实力和创新能力大幅提升,推动相关产品技术水平迈入世界先进行列,部分领域达到世界领先水平,可直面海外市场竞争,产品远销美国、德国、意大利、英国、 韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。公司深化产品理解力,凭借敏锐的视野,捕捉临床需求,产品矩阵不断丰富,涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类,涉及24个系列、300余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的多元化需求。
目前,内镜微创诊疗器械的高端市场仍由境外企业把持,一定程度上也“倒逼”安杰思自主创新。公司在创业初期即确立技术创新的差异化发展路线,推动产品升级与新品开发,巩固和提高竞争优势。本次IPO,将推动公司内镜微创诊疗器械领域研究向纵深发展,奋力突破高端市场的海外技术壁垒,持续推动科技成果转化,巩固产品优势,加速营销渠道建设,助力我国医疗卫生体系建设发展和不断完善,以更加优异的产品和诊疗方案回馈患者,加速全球市场的渗透。