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万邦医药成功过会 专注研发安全有效的医药产品

10月13日,创业板上市委员会审议会议结果公告,安徽万邦医药科技股份有限公司首发上会申请获通过。(以下简称“万邦医药”或“公司”),保荐机构和主承销商为民生证券。公司计划发行股票数量1666.67万股,拟募集资金总额48,398.00万元。

万邦医药是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。

万邦医药成立于2006年,在药物研发服务细分的领域积累深厚的经验。公司业务从最早的临床研究服务,累计承接药学研究服务和临床研究服务项目超过500项,其中, 成功获取受理号126个,通过国家局现场核查或免核查59次,成功获批54个。公司积极开发了药物种类百余种,覆盖口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多个品类,其中公司承接的恩替卡韦分散片为安徽省第一个通过一致性评价的品种,甲硝唑片为全国第二家通过一致性评价的品种;公司的外用制剂研发平台被认定为2020年安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目。公司曾连续两年获得中华全国工商业联合会医药业商会颁发的“中国医药外包公司20强”称号,稳固和奠定了万邦医药在国内及行业的领先地位。

公司始终紧盯市场需求和国家医药产业发展战略,视野极具前瞻性。万邦医药购置了先进的研发设备及检验检测设备,如液相色谱串联质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、气相色谱串联质谱仪 、 高效液相色谱仪、离子色谱仪、扫描电镜、自动透皮系统、真空均质乳化机、高速混合制粒机、多功能流化造粒包衣机、高效薄膜包衣机等药学研究和生物样本分析的设备,大大改善了研发条件和环境,综合研发能力显著提高。

专注研发是万邦医药的长期主义。 在临床研究服务方面,公司建成了BE/PK研究、BA、DM、体内外相关性技术研究等研发平台,为临床试验的实施提供系统性的专业支持。值得一提的是,公司专业的中心实验室、SMO团队、DM团队,自2015年以来已主持完成了临床研究服务项目超过400项。面对“一致性评价和带量采购”政策挑战,公司在I-IV期临床试验研究服务平台基础上,逐步拓展I-IV期临床研究服务。公司完备的质量管理体系,合规的项目开发记录,助力仿制药业务进一步增长,在众多高端仿制药研发服务企业中脱颖而出。

此外,公司还深耕小分子药物生物样本分析业务,不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药PK/PD相关的其他检测业务,高效率的打造了符合中美双报的生物样本检测平台,全方位助力客户加快药物研发进程。

万邦医药的特色化、差异化,高效率、合规的服务受到业内多家知名客户认可,先后与百余家医药企业开展过合作,自身市场份额持续提升。2019年至2021 年,公司营业收入的年均复合增长率为43.13%,近三年,主营业务毛利率分别为47.12%、54.34%及50.68%,市场话语权较为稳定。

药品安全,关乎人民生命健康的事,不容小视。万邦医药BA平台已完成琥乙红霉素片、瑞舒伐他汀钙片、孟鲁司特钠咀嚼片、替诺福韦艾拉酚胺片、厄贝沙坦氨氯地平片、依非韦伦恩曲他滨替诺福韦片等超过200项人体生物等效性试验样本分析,累计检测样本数量30万支以上。尤其痕量药物分析技术平台,利用现有高灵敏度设备,以及各种柱前衍生/柱后衍生技术,目前已完成多个药品潜在的含有警示结构的基因毒性杂质定性和定量分析、检测分离方法开发、安全性评估等工作,取得了丰富的经验。

创新是企业的灵魂,公司坚持自主培养和外部引进相结合,持续吸收引进高水平专项技术人才,目前已汇聚了共230人规模的研发人员队伍,较2021年底的198人的研发人员队伍,增长近16%。拥有一支能长久陪伴企业成长,志同道合的、占比员工总数86%的研发人员队伍,是万邦医药最宝贵的财富。公司还密切追踪行业技术发展最新需求,开展前沿医疗项目研究,近几年研发强度平均保持在5%。研发人才储备与研发资金的投入稳固了万邦医药的极富竞争力的门槛和领先地位。

公司本次IPO,将围绕公司主营业务展开,践行研发安全有效的医药产品的愿景,丰富高端仿制药与创新药研发管线,加快向综合型CRO服务商转变,满足国民健康需求。

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