10月13日，创业板上市委员会审议会议结果公告，嘉兴凯实生物科技股份有限公司首发上会申请获通过。（以下简称“凯实生物”或“公司”），保荐机构和主承销商为中信证券。公司计划发行股票数量1645.00万股，拟募集资金总额70,000.00万元。
凯实生物是一家国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，为客户提供 体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。
近年来，作为国家大力发展和着重培育的战略新兴行业，良好的政策环境加持下，我国生物医药行业进步明显。凯实生物布局体外诊断仪器及耗材行业赛道，坐拥优质客户资源，主营业务板块高速发展，研发创新优势明显。
体外诊断仪器业务涉及光学、机械、电子、软件、流体、热力工程等领域，耗材业务涉及材料学、模具及精密加工等领域；多学科的交叉非常考验一个国家的生命科学领域的创新与底蕴。
由凯实生物自主研制的体外诊断仪器及耗材，兼容了不同产品存在的技术壁垒，目前已涵盖免疫诊断、生化诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT等体外诊断主要细分应用领域。公司在体外诊断仪器CDMO行业积累深厚，横跨多个应用领域的体外诊断仪器研发平台。尤其在光学、机械、电子、软件、流体、热力工程的全面基础技术平台方面，公司优势尽显，其中精益制造、供应链管理、质量控制方位系统整合能力优异，已获得国内外知名企业及上市公司的认可，引领着中国体外诊断装备跻身世界前列。
科研投入和业务创新是科技型企业持续发展的核心动力。
凯实生物在嘉兴、上海、杭州设立了三个研发中心。截至2022年上半年，公司拥有研发人员274人，占员工总人数比例为32.81%，较2021年末的226人，增加48人；2019年至2022年上半年，公司研发投入占营业收入的比例分别为20.27%、13.85%、11.44%、14.61%。充足的研发人员储备和高强度的研发投入，彰显凯实生物发展韧性十足，创新能力持续，相关研发技术应用前景深远。
公司紧盯国家战略及市场需求，强化自身核心技术攻关，取得了一系列重大创新成果。凯实生物承担或参与了合计10项国家级、省级、市级的研发项目攻关，其中，2012年参与国家重大科学仪器设备开发专项，2013年参与国家高技术研究发展计划（863计划）课题研究。据悉，国际体外诊断巨头罗氏、雅培、贝克曼和西门子凭借先发优势和稳固的渠道优势，长期主导国内体外诊断仪器的研发和生产，凯实生物勇担重任，依靠科技创新披荆斩棘，先后攻克了众多技术难关，在一定程度上打破了进口设备的技术垄断。
截至2022年上半年，公司累计拥有131项境内专利，其中27项发明专利，在研项目14个。目前公司已成功开发约30款体外诊断仪器，技术成熟可靠，在相关细分市场上具有领先地位。
公司坚持以需求为导向，持续发力解决产业发展技术难题，进一步强化企业创新硬实力。
公司进一步强化创新体系建设，配备了高标准、规模化的生产基地，现有2.3万平方米厂房、10万级净化注塑成型车间、机加工中心、PCBA 焊接生产线、线材加工生产线、电可靠性测试实验室、环境测试实验室、电磁兼容实验室和光学实验室等。公司践行“工匠精神”，持续提升和覆盖产品全生命周期的质量管理体系，相关产品对标行业先进技术，性能亦达到了国内领先水平，有效保障了人民生命健康。目前，公司体外诊断仪器及生命科学耗材相关产品性能均处于业内第二梯队水平。
经营上，自2020年以来，公司针对多种场景的不同耗材应用需求，自主研发了多款吸头、反应杯（管）等耗材产品，可高效率、高品质的解决产品在高速高压成型时镶针变形，微孔内壁烫伤，皱纹，以及镶针磨损产生毛边等问题，其中外壁防挂滴技术，可实现低表面张力液体样本的微量精确移液。公司精益求精的品质追求，获得多家国际知名生命科学企业的耗材业务青睐。2020年至2021 年，公司境外主营业务收入占比分别达到24.55%、47.82%，市场占有率持续提升。
把握市场需求，强化研发技术突破是支撑凯实生物实现业绩稳步增长的重要支撑。未来,凯实生物将继续坚持自主研发创新能力的提升,夯实基础技术研究，集中自身优势，延伸应用平台技术,不断丰富公司产品线,奠定公司在体外诊断仪器、耗材第三方研发制造领域的市场地位及品牌竞争力，致力推动民族生命科学设备制造走向世界。
