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百利天恒:给创新药插上梦想的翅膀

7月28日,四川百利天恒药业股份有限公司科创板首发上会获通过(以下简称“百利天恒”或“公司”),保荐机构和主承销商为安信证券。公司计划发行股票数量4010万股,拟募集资金总额142,227.55万元。

百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力等。

公司在医药行业耕耘二十五年,已形成从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产— 营销”完整全生命周期商业化的优势,储备有丰富的产品和在研管线,涵盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需领域,拥有化学制剂注册批件179个(其中涉及2个独家制剂品种),原料药注册批件11个,化学药在研项目24个(其中申报上市阶段4个),营销网络遍布全国30多个省、200余个地级市。

优秀的创始人是企业的灵魂。公司创始人朱义博士曾主持完成2个国家“十二五”重 大新药创制项目,7个项目获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。累计获得国内外授权发明专利42件。目前,兼任公司首席科学官,负责带领研发团队致力于研制具有完全自主知识产权和全球权益的、具有突破性疗效的创新生物药。公司已拥有多种疗效显著、临床认可度高的药品,治疗领域覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个方向,为公司医药研发跨越式发展奠定了基础。

公司核心研发团队具有多年主持新药研发的丰富经验。子公司多特生物副总卓识先生,主持或参与了SI-B001、SIB003、GNC-038、GNC-039、SIF019、GNC-035、BL-B01D1等项目,获得国内外授权发明专利18件;子公司多特生物小分子药物部总监万维李博士,主持盐酸右美托咪定注射液、丙泊酚乳状注射液的原料药制备工作,主持ADC分子Payload部分的合成工作,获得国内外授权发明专利11件。公司出众和丰富的药品开发实力和经验,公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型药物,已取得全球或中国领先的临床进展。

企业在发展、推动创新之时也肩负着重要的历史责任。公司累计承担包括1个课题、1个子课题、7个任务在内的9 个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目,“国家重点研发计划”1 项、工业转型升级(中国制造2025)项目1项,承担省级重大科技专项、 科技支撑项目等省部级项目13项。截至2021年末,百利天恒已累计在全球14个国家或地区申请创新生物药相关专利,其中205项专利正在审评中。累计获得国内外授权发明专利58项。

公司践行“让每一个人因为健康而对百利充满信任和期待”愿景,长期致力于开发临床亟需、疗效确切、安全性好的药物,对梦想的坚持是企业走向卓越的根本保证。

百利天恒拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个,本次IPO计划募投SI-B001及SI-B003双特异性抗体、GNC-038四特异性抗体、GNC-039四特异性抗体、SI-F019融合蛋白相关研究及产业化运作。其中双特异性抗体是百利天恒领跑行业的重磅产品,SI-B001已陆续开展6个II期临床试验。据悉,公司SI-B001可同时靶向EGFR和HER3两个肿瘤治疗相关靶点,拟用于非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、食管鳞癌及其他EGFR基因驱动型肿瘤的治疗,在临床治疗上,可阻断EGFR及HER3与其各自配体的结合,能在靶细胞和功能分子或细胞之间架起桥梁,激发具有导向性的免疫反应,实现抑制和杀伤肿瘤的目的。数据显示,公司SI-B001安全性良好,未出现非预期的毒性反应,疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。

公司另一款新药,SI-B003能同时靶向PD-1和CTLA-4两个靶点,可解除免疫抑制,活化淋巴结及肿瘤微环境中的T细胞,在杀伤肿瘤同时,有效的降低了毒副作用,在晚期肿瘤治疗中取得较好效果。其他创新生物药双抗药物SI-B003、GNC系列多抗、及ADC药物等 处于I期临床试验阶段,已在临床前体内外的多项试验和初步的I期临床试验中体现出良好的肿瘤治疗效,后序研究正陆续推进。

百利天恒作为一家有高度社会责任感的企业,始终用一颗赤诚的心持续推动高端化学仿制药产品和全球创新的生物药技术攻关。用行动和真情,把人民生命健康放在首位,延长患者生命,助力“健康中国2030”等国家发展战略的落地实施。

 

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